Український центр медичної сертифікації та прогнозування

Представники ТОВ «УЦМСП» взяли участь у щорічному форумі АООВМВ

Представники ТОВ «УЦМСП» взяли участь у щорічному форумі АООВМВ, котрий відбувся 28.03.2025.

28 березня 2025 року ТОВ «УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР МЕДИЧНОЇ СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ПРОГНОЗУВАННЯ» (ТОВ «УЦМСП» ) долучилося до форуму, організованого Асоціацією органів з оцінки відповідності медичних виробів (АООВМВ).

Захід був присвячений обговоренню запровадження електронної системи медичних виробів, нового Технічного регламенту щодо виробів для діагностики in vitro, а також досвіду впровадження європейської бази даних EUDAMED.

Аудитор ТОВ «УЦМСП» Анна Українська виступила з доповіддю, у якій окреслила основні виклики, що супроводжують запуск національної бази даних медичних виробів. У виступі було акцентовано на важливості гармонізації українського законодавства з європейськими регламентами MDR та IVDR, питаннях присвоєння унікальних ідентифікаторів UDI, кібербезпеки, нормативного забезпечення та підтримки користувачів.

Форум став майданчиком для фахового обміну досвідом і сприяв поглибленню співпраці між учасниками ринку медичних виробів.