Про компанію

ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування»
заснованe 
у 2004 році з метою надання маркетингових послуг у медичній сфері.

З 2011 року ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» в зв’язку з введенням технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro та активних медичних виробів, що імплантуються, розпочав роботу по практичному використанню цих регламентів та проведення аудитів і сертифікації систем менеджменту на відповідність вимогам ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання. (ISO 13485:2003, IDT)», ДСТУ EN ISO 13485:2015 “Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання.” (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT),  ДСТУ ІSО 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 IDT),  ДСТУ ІSО 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015 IDT) та іншим нормативним документам, а також роботу з сертифікації та оцінки відповідності медичних виробів на відповідність нормативним документам на продукцію та технічним регламентам.

Переглянути більше
02/08
2017

Держлікслужба тимчасово не штрафуватиме за скорочений номер органу з оцінки відповідності на медичних виробах

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) направила в територіальні органи лист щодо маркування медичних виробів ідентифікаційним номером призначеного органу з оцінки відповідності. Держлікслужба вважає за можливе до отримання чіткого роз’яснення від МОЗ України та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — ...
20/07
2017

У столиці вібудеться 1-й Київський форум з клінічних випробувань

Форум з клінічних випробувань проводиться українською дослідницькою організацією «Фармасіч» під патронатом Європейської федерації контрактних дослідницьких організацій (EUCROF — European CRO Federation) — неприбуткової організації, яка об’єднує близько 320 компаній з 19 європейських країн, у яких працює близько 20 ...
20/07
2017

Застосування печаток на документах стало добровільним

19 липня 2017 р. набув чинності Закон України від 23 березня 2017 р. № 1982-VIII «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо використання печаток юридичними особами та фізичними особами — підприємцями». Як ми вже повідомляли, законом ...
Підписатися на оновлення
Переглянути на карті