Про компанію

ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування»
заснованe 
у 2004 році з метою надання маркетингових послуг у медичній сфері.

З 2011 року ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» в зв’язку з введенням технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro та активних медичних виробів, що імплантуються, розпочав роботу по практичному використанню цих регламентів та проведення аудитів і сертифікації систем менеджменту на відповідність вимогам ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання. (ISO 13485:2003, IDT)», ДСТУ EN ISO 13485:2015 “Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання.” (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT),  ДСТУ ІSО 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 IDT),  ДСТУ ІSО 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015 IDT) та іншим нормативним документам, а також роботу з сертифікації та оцінки відповідності медичних виробів на відповідність нормативним документам на продукцію та технічним регламентам.

Переглянути більше
12/05
2017

Вибори Громадської ради МОЗ — диригенти та виконавці

Як відомо, з 20:00 27 квітня та до 19:59 28 квітня поточного року відбувалося всеукраїнське рейтингове онлайн-голосування за кандидатів на членство у Громадській раді при МОЗ України. Нагадаємо, що кандидат на членство мав особистий номер, а учасник голосування міг обрати до 35 кандидатів включно за їх номерами. Протокол з’явився через 10–15 хв ...
26/04
2017

ПОВІДОМЛЕННЯ ІНІЦІАТИВНОЇ ГРУПИ

В результаті опрацювання поданих документів, до участі в установчих зборах з формування Громадської ради при Міністерстві охорони здоров’я України допущено 108 кандидатів. При обробці документів виявилось, що у трьох кандидатів є чек із відміткою про надсилання документів, документи ...
21/04
2017

Держлікслужба інформує щодо порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що наказ МОЗ України від 10.02.2017 р. № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, ...
Підписатися на оновлення
Переглянути на карті