Сєбєлєва Зоя Митрофанівна
Провідний аудитор ТОВ «УЦМСП»
Вища освіта.
Харківський фармацевтичний інститут, спеціальність – фармація.
Досвід роботи в сфері сертифікації продукції, систем менеджменту якості та оцінки відповідності медичних виробів більш ніж 10 років.
Вільне володіння українською, російською та базовою англійською мовами.
Сертифікати компетентності в сфері оцінки відповідності:
Аудитор з оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, активних медичних виробів, що імплантуються та медичних виробів для діагностики in vitro.
Аудитор з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 13485 та ISO 9001.
Навчання в TUV Rheinland Academia (Німеччина).
Технічний експерт Національного агентства з акредитації України з акредитації органів з сертифікації систем менеджменту на відповідність вимогам стандарту ISO / IEC 17021 (сфера діяльності: ISO 9001, ISO 13485) та ISO / IEC 17025.
Технічний експерт Національного агентства з акредитації України з акредитації органів з сертифікації продукції, процесів та послуг на відповідність вимогам стандарту ISO / IEC 17065 (сфера діяльності: медичні вироби; активні медичні вироби, які імплантують; медичні вироби для діагностики in vitro (технічні регламенти від 02.10.2013 №753, №754, №755).
Технічний експерт Національного агентства з акредитації України з акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій на відповідність вимогам стандарту ISO / IEC 17025.
Провела більш ніж 250 аудитів вітчизняних та іноземних виробників у якості аудитора та керівника з групи аудиту.