UKRAINIAN CENTER FOR MEDICAL CERTIFICATION AND PROGNOSTICATION

Плановий аудит НААУ на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015

Національне агентство з акредитації України (НААУ) провело плановий аудит ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» (ТОВ «УЦМСП»)

У травні 2019 року Національне агентство з акредитації України (НААУ) провело плановий аудит ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» (ТОВ «УЦМСП») на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015 Оцінка відповідності. Вимоги до органів, які проводять аудит і сертифікацію систем менеджменту. Частина 1. Вимоги (EN ISO/IEC 17021-1:2015, IDT; ISO/IEC 17021-1:2015, IDT) в сфері:

  • ДСТУ ISO 9001:2015; ISO 9001:2015;
  • ДСТУ EN ISO 9001:2018;
  • ISO 13485:2016; EN ISO 13485:2016;
  • ДСТУ EN ISO 13485:2018.

Під час планового нагляду за акредитованими органами з оцінки відповідності, ТОВ «УЦМСП» підтвердило свою компетентність в заявленому напрямку, а також розширило сферу діяльності на здійснення сертифікації продукції, а саме:

  • ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання
  • ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT)

Відповідно до цього, НААУ прийняло Рішення, щодо підтвердження діючого атестату ТОВ «УЦМСП» про акредитацію №8О070 від 15 вересня 2018 року.