Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) направила в територіальні органи лист щодо маркування медичних виробів ідентифікаційним номером призначеного органу з оцінки відповідності. Держлікслужба вважає за можливе до отримання чіткого роз’яснення від МОЗ України та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — Мінекономрозвитку) щодо можливості нанесення порядкового номера органу з оцінки відповідності у форматі «YYY» під національним знаком відповідності, не застосовувати обмежувальні (коригувальні) […]

Форум з клінічних випробувань проводиться українською дослідницькою організацією «Фармасіч» під патронатом Європейської федерації контрактних дослідницьких організацій (EUCROF — European CRO Federation) — неприбуткової організації, яка об’єднує близько 320 компаній з 19 європейських країн, у яких працює близько 20 000 фахівців з клінічних досліджень лікарських засобів та медичних виробів. Форум відбудеться 9–10 листопада 2017 р. в […]

19 липня 2017 р. набув чинності Закон України від 23 березня 2017 р. № 1982-VIII «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо використання печаток юридичними особами та фізичними особами — підприємцями». Як ми вже повідомляли, законом уточнюється, що використання суб’єктом господарювання печатки не є обов’язковим. Відбиток печатки не буде обов’язковим реквізитом будь-якого документа, […]

14 липня 2017 р., під час завершення роботи 6-ї сесії Верховної Ради України 8-го скликання перший заступник голови Парламенту Ірина Геращенко повідомила про створення нового міжфракційного депутатського об’єднання «Здоров’я нації — основа благополуччя Держави!». Співголовами цього об’єднання обрано народних депутатів Украї­ни Тетяну Бахтеєву (фракція «Опозиційний блок») та Валерія Карпунцова (фракція «Блок Петра Порошенка»). Крім того, […]

Уряд затвердив Правила визначення вартості робіт з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів, що виконуються призначеними органами з оцінки відповідності та визнаними незалежними організаціями. Відповідну постанову КМУ від 12 липня 2017 р. № 514оприлюднено на урядовому порталі. До вартості робіт з оцінки відповідності може бути включено витрати, пов’язані з придбанням специфічних матеріалів, комплектувальних виробів, витрати на відрядження виконавців, здійснення транспортних та митних платежів тощо, якщо понесення таких витрат документально […]

МОЗ України 30 червня на громадське обговорення винесено проект наказу, яким пропонується викласти в новій редакції Настанову «Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду», затверджену наказом МОЗ України від 21.05.2015 р. № 299. Зокрема, змінами уточнюється, що система фармаконагляду поширюється не лише на лікарські засоби, але й на вакцини, туберкуліни. Окрім цього, змінами передбачається розширення понятійного апарату, […]

23 червня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до постанови КМУ від 25.03.2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», а також у постанову КМУ від 16.03.2017 р. № 180. Нагадаємо, що постанова КМУ від 16.03.2017 р. № […]

З 12.06.2017р. по 16.06.2017р. «Інститут підвищення кваліфікації фахівців в галузі темничного регулювання та споживчої політики» Одеської державної академії технічного регулювання та якості спільно з ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» та «Асоціацією органів з оцінки відповідності медичних виробів» провів навчання за темою «Підготовка технічних експертів з оцінки відповідності продукції за технічним регламентом щодо медичних […]

12 червня на сайті МОЗ України оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до наказів МОЗ Украї­ни від 11.02.2016 р. № 84 «Про затвердження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів та Положення про експертний комітет з відбору та використання основ­них лікарських засобів» та від 07.10.2016 р. № 1050 «Про затвердження Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів» (далі — Положення про здійснення відбору). Зокрема, змінами виключено […]

Як відомо, з 20:00 27 квітня та до 19:59 28 квітня поточного року відбувалося всеукраїнське рейтингове онлайн-голосування за кандидатів на членство у Громадській раді при МОЗ України. Нагадаємо, що кандидат на членство мав особистий номер, а учасник голосування міг обрати до 35 кандидатів включно за їх номерами. Протокол з’явився через 10–15 хв після закінчення голосування; останній голосуючий закінчив процес голосування о 20:09. Тут слід звернути увагу на те, що проміжні результати […]

В результаті опрацювання поданих документів, до участі в установчих зборах з формування Громадської ради при Міністерстві охорони здоров’я України допущено 108 кандидатів. При обробці документів виявилось, що у трьох кандидатів є чек із відміткою про надсилання документів, документи надійшли в МОЗ, але якимось чином до ініціативної групи документи не дійшли. Тому було прийнято рішення, що […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що наказ МОЗ України від 10.02.2017 р. № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них» (далі — Порядок та  Реєстр) набрав чинності з 18.04.2017 р. Відповідно до Порядку […]

217-75 Інформаційний лист

Привітання з великоднем!

У парламенті зареєстровано законопроекти щодо реформи фінансування охорони здоров’я